医疗器械职称证图片要求（医疗器械职称证图片要求大全）

医疗器械三类证要求

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

2、技术人员。需要具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。质量管理制度。必须拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，并且质量管理机构或者人员应当保持有效运行。

3、（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务如慧能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

医疗机械技术资格证

1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者；研究生以上或同等学历应届毕业生；本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者；大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。

2、二类医疗器械许可证怎么办理 (一)二类医疗器械许可证申请办理的实际步骤： 企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。 药监部门对材料进行审查。 企业递交的材料正式受理。 相关部门行政审核。

3、大型医疗设备上岗证一般6月份开始报名，9月份考，考试是全国性质的考试。大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。

4、需要一个质量负责人。这个人与法人代表一起只要医疗器械法规的相关培训合格证书。是医疗器械相关专业的，大专以上就可以。

5、不可以。根据查询相关资料：一个医生从业者只能办理一个医疗器械资格证。因此要谨慎决定选择要办理的医疗器械资格证。

二类医疗器械经营许可证办理条件

1、【法律分析】：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2、（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

3、办理对象：具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业； 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

4、经营范围：营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。想要办理医疗器械许可证的用户，可以直接咨询进行业务的办理，我们拥有17年的企业服务经验，可以在短时间内解决你的业务办理难题。

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